技術文章_第(11)頁－中斯立孚（天津）生物技術有限公司

多糖溶液做凍干粉的工藝 2024-03-03

多糖溶液可以在常溫下保存，在做凍干前需要將多糖溶液使用純化水溶解先混勻后離心，離心后的多糖溶液移進透明的西林瓶中（根據制品量及灌裝量選擇適合的西林瓶），這次凍干實驗使用Pilot5-8ES凍干機選擇的是底部直徑30mm的西林瓶，帶配套的凍干膠塞，瓶底部直接接觸在凍干機板層上。多糖溶液制品上樣：多糖溶液做凍干粉的凍干工藝設置：需要經過預凍，升華干燥等，先是預凍階段，溫度設置在大約-50℃左右，保溫時間大約在200分鐘左右。升華干燥階段溫度大約從-45℃至30℃左右保溫時間大約1... 查看更多
分子診斷凍干技術當前面臨的幾個問題 2024-02-28

分子診斷凍干技術當前面臨的幾個問題：1.分子診斷試劑每個反應體系的量比較小，一般大約為20ul。2.由于成本和運輸等原因，分子診斷試劑一般使用PP等高分子聚合材質，這種材料的比熱率要低很多，很多容器底部不是均勻性很好的材質，在凍干過程中帶來一定的難度。3.分子診斷試劑中的分子酶又是蛋白里面相對比較敏感的，所以對分子試劑的凍干就更為敏感和復雜，在擴增過程中，對于酶的活性保存尤為重要，在擴增實驗以后，這個活性影響會達到指數級別的放大。當前來看，分子診斷試劑的凍干是所有凍干工藝里面... 查看更多
大健康產品凍干開發服務 2024-02-25

我們作為一家擁有20多年經驗的大健康凍干產品開發服務商，致力于為客戶提供多方面的高品質服務。從配方開發、產線設計、代加工服務到大健康凍干產線，我們都能提供服務。**1.免費大健康產品凍干配方開發服務**我們的專家團隊將根據您的產品需求和目標市場，為您量身定制凍干配方，確保產品口感、營養價值和穩定性。**2.免費大健康凍干產線設計服務**我們的技術人員將根據您的產能需求和生產工藝，為您設計出科學合理的凍干產線布局，最大限度地提高生產效率和產品質量。**3.大健康凍干產品代加工服... 查看更多
3Q驗證中的安裝確認 2024-02-20

3Q驗證中的安裝確認（IQ）：主要是指凍干機安裝后進行的各種系統檢查及技術資料的文件化工作。IQ1（作為藥機廠需確認的內容）：在公司進行安裝確認，確保凍干機各部件、系統按設計圖紙要求組裝,以達到設備的性能要求，保證設備調試運行正常。IQ2（作為制藥廠需確認的內容）：1、凍干機所提供技術資料的核查，（如設備、儀表、材料的合格證書、設備總圖、操作說明、安裝說明書、備品備件清單、產品裝箱清單等，）確認是否齊全，并根據所提供的資料對設備、備品備件的檢查驗收，檢查到貨與清單是否相符、是... 查看更多
材料類制品的凍干實驗過程 2024-02-19

材料類制品的凍干實驗過程：樣品是材料樣本中各加入對應的溶液50ml，即樣本1加入純水50ml，樣本2中加入乙醇50ml。在溶液中用鑷子小心展開。選用Pilot10-15M凍干機整個實驗運行無任何異常，將制品平鋪在凍干托盤中，約100ml。凍干工藝設置：經過預凍和升華干燥，材料類制品最后出倉，預凍溫度在-50℃,大約需要300分鐘左右，升華干燥溫度從-40℃-25℃大約1000分鐘左右，程序執行結束后，緩慢進行大氣的回填，避免干燥的樣本被吹飛。最后將制品出倉。Pilot10-1... 查看更多
血液樣品凍干工藝實驗關鍵點 2024-01-19

血液樣品上樣前處理，干冰運輸的樣品按要求進行-20℃冰箱存儲。上樣前將預實驗血液樣品不解凍，直接將凍存管的蓋子擰開，轉移進凍干機，凍存管的蓋子也同時與樣品一起做凍干。根據要凍干的樣品量來選擇凍干機，這次凍干工藝實驗我們選用的Pilot2-4H凍干機，凍干面積0.2平米，功能齊全，帶有凍干升華判定及凍干結束判定。將凍存管插在凍存盒內，凍存盒底部與板層直接接觸。凍干工藝設置按照兩個階段去設置的，預凍階段，升華干燥階段，整個樣品完成凍干出倉后大約使用時間為2900分鐘，凍干程序執行... 查看更多
大健康凍干產品開發服務 2024-01-08

您的專業大健康凍干產品開發合作伙伴：作為一家擁有多年經驗的大健康凍干產品開發服務商，致力于為客戶提供全面的高品質服務。從配方開發、產線設計、代加工服務到大健康凍干產線，我們有著全面的服務。1.免費大健康產品凍干配方開發服務：我們的專家團隊將根據您的產品需求和目標市場，為您量身定制凍干配方，確保產品口感、營養價值和穩定性。2.免費大健康凍干產線設計服務：我們的技術人員將根據您的產能需求和生產工藝，為您設計出科學合理的凍干產線布局，最大限度地提高生產效率和產品質量。3.大健康凍干... 查看更多
生物制品冷凍干燥時需要注意的方面 2024-01-06

生物制品一般分為疫苗、抗毒素或免疫血清、類毒素、血液制劑、組織或細胞制劑、基因工程制劑等。生物制品的冷凍干燥產品，需要有一定的物理形態、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價，長的保存期。因此，不僅要對配制過程和凍干后的密封保存進行控制。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數進行全面的控制，才能得到優質的產品。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據。Pilot10-15T凍干機應用于制藥領域，包括生物制藥、化藥、中藥研發小試。Pilot1... 查看更多

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